Stage Hyperplasia Prostati


Male and female subjects at least 18 years of age 2.

Prostate Hyperplasia Alpha a prosztatitis kezelésére

Able to provide informed consent 3. Able to ingest oral tablets for the anticipated treatment duration. Dysuria, urgency to void, or increased urinary frequency iii. Nausea or vomiting, as reported by the subject iv.

Lézer Prosztate Vélemények hogy a prosztatitis vezet

Implanted urinary tract instrumentation e. Complete or partial obstructive uropathy e.

Clinical Trials Register

Urinary retention, including urinary retention in men due to previously diagnosed benign prostatic hyperplasia BPH b. AP definition: Acute flank pain onset within 7 days prior to randomization or costovertebral angle tenderness on physical examination AND at least ONE of the following signs and symptoms: i.

Dysuria, urgency to void, or increased urinary frequency Note: Subjects who meet the definition Posztfertőző prosztatitis cUTI Inclusion Criterion 4a and also have flank pain or costovertebral tenderness should be randomized as cUTI rather than AP.

Have an adequate urine specimen for evaluation and culture obtained within 24 hours Stage Hyperplasia Prostati to randomization with evidence of pyuria that includes at least one of the following: a.

At least 10 WBCs per high power field hpf in urine sediment b.

  • Golden Kon prostatitis
  • Áfonyás kezelés prosztatitis

At least 10 WBCs per cubic millimeter mm3 in unspun urine c. Positive leukocyte esterase LE on urinalysis Note: Subjects may be randomized and administered IP prior to knowledge of urine culture results. Expectation, in the judgment of the Investigator, that the subject will survive with effective antibiotic therapy and appropriate supportive care for the anticipated duration of the study 7.

Willing to comply with all the study activities and procedures throughout the duration of the study 8.

Subjects must agree to use a highly-effective method of birth control; male subjects must agree to use an effective barrier method of contraception from Screening through Late Follow-Up LFU and for 90 days following the last dose if sexually active with a female of childbearing potential FOCP ; female subjects must not be pregnant or nursing, and must commit to either sexual abstinence or use at least 2 medically accepted, effective methods of birth control e.

Legalább 18 éves férfiak és nők 2. Az alany képes beleegyező nyilatkozatot adni. Stage Hyperplasia Prostati a tervezett kezelési időszak alatt bevenni az orális készítményt. Fájdalmas vizelés, sürgető vizelési inger, vagy gyakoribb vizelés iii.

Tabularium urologiae

Hányinger, vagy hányás a vizsgálati alany beszámolója szerint iv. Behelyezett eszköz a húgyúti szervekben pl. Teljes, vagy részleges obstruktív uropátia pl. Vizeletvisszatartás, ideértve a férfiaknál korábban diagnosztizált jóindulatú prosztatamegnagyobbodás BHP miatti vizeletvisszatartást is.

Tabularium urologiae | Digitális Tankönyvtár

AP meghatározása: Akut deréktáji fájdalom a randomizálást megelőző 7 napban jelentkezővagy fizikális vizsgálat során jelentkező nyomásérzékenység a costovertebralis szögletben ÉS legalább EGY az alábbi jelekből és tünetekből: I. Hányinger vagy hányás, a beteg beszámolója szerint iv. Fájdalmas vizelés, sürgető vizelési inger, vagy gyakoribb vizelés Figyelem: Azokat a vizsgálati alanyokat, akik a cUTI kritériumoknak megfelelnek 4.

Megfelelő vizeletmintával rendelkeznek az elemzéshez és tenyésztéshez, amelyet a randomizálást megelőző 24 órában vettek, és amely bizonyítja a pyuria-t, azaz az alábbiak közül legalább egy feltétel teljesül: a. Legalább 10 fvs látóterenként hpf a vizelet üledékben b.

Legalább 10 fvs köbmilliméterenként mm3 a centrifugálatlan vizeletben c. Vizeletvizsgálat során igazolódott pozitivitás leukocita észterázra Prosztatitis véleménye Figyelem: A vizsgálati alanyokat a tenyésztés eredményének ismerete nélkül is lehet randomizálni és el lehet kezdeni a kezelést a vizsgálati szerrel IP.

A vizsgáló megítélése szerint a vizsgálati alany a hatékony antibiotikumos terápia és a megfelelő támogató ellátás után várhatóan életben lesz a vizsgálat tervezett befejezéséig. A beteg hajlandó eleget tenni a vizsgálat előírásainak és eljárásainak a vizsgálat teljes ideje alatt. A vizsgálati alanyoknak bele kell egyezniük egy nagy-hatékonyságú fogamzásgátlási mód alkalmazásba: a férfi betegeknek hatékony barrier módszert kell alkalmazniuk a szűrő vizittől kezdve egészen a kései utánkövetésig LFUés aztán még 90 napig a szer utolsó dózisa után, ha szexuálisan aktív fogamzóképes nő a Stage Hyperplasia Prostati.

A nők a szűrő vizittől kezdve egészen a kései utánkövetésig, és aztán a szer utolsó dózisa után még 90 napig nem lehetnek terhesek, illetve nem szoptathatnak, továbbá tartózkodniuk kell a prostata Stage Hyperplasia Prostati nuovo farmaco élettől, vagy legalább két orvosilag elfogadott, hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk Stage Hyperplasia Prostati.

Presence of any known or suspected disease or condition that, in the opinion of the Investigator, may confound the assessment of efficacy, including but not limited to the following: a. Perinephric or renal corticomedullary abscess b. Polycystic kidney disease d.

Recent history of trauma to the pelvis or urinary tract e. Confirmed or suspected Mindent a prosztatitisről or chronic bacterial prostatitis, orchitis, or epididymitis f. Chronic vesicoureteral reflux g. Previous or planned renal transplantation h.

Previous or planned cystectomy or ileal loop surgery i. Known or suspected non-renal source of infection e. Confirmed or suspected infection that is caused by a pathogen that is resistant to either IP e.

Urinary tract surgery within 7 days prior to randomization or urinary tract surgery planned during the study period except surgery required relieving an obstruction or placing urinary tract instrumentation 4. Anticipated concomitant use of gastric acid-reducing medications between randomization and EOT, including proton pump inhibitors, histamine-2 receptor antagonists and antacids 7.

Ideiglenesen le vagy tiltva

Receipt of more than a single dose of a short-acting potentially effective antibiotic started within 72 h prior to randomization see Appendix 2 for allowed single dose, short-acting antibiotics 8. Pregnant or breastfeeding women Stage Hyperplasia Prostati of epilepsy or known seizure disorder excluding a history of childhood febrile seizures Receipt of any investigational medication during the last 30 days or 5 half-lives, whichever is longer, prior to randomization History of significant Stage Hyperplasia Prostati or allergic reaction to β-lactam antibiotics e.

History of known genetic metabolism anomaly associated with carnitine deficiency e. Requirement for concomitant use of valproic acid, divalproex sodium, or probenecid between randomization and EOT Unable or unwilling to comply with the protocol An employee of the Investigator or study center with direct involvement in the proposed Stage Hyperplasia Prostati or other studies under the direction of that Investigator or study center, as well as a family member of the employee or the Investigator 1.

Összes megtekintése Four stages of prostate malignant tumor spreading. Prostatitis swelling and inflammation of prostate gland. Painful and difficult urination diagnosis. Disease and pain in the human male body.

Olyan ismert, vagy gyanított betegség, vagy állapot fennállása, amely a vizsgáló megítélése szerint veszélyeztetheti a hatékonyság megítélését. Többek között, de nem kizárólag: a. Perinefrikus, vagy kortikomedulláris tályog b. Nem komplikált húgyúti fertőzés uUTI [akut cisztitisz, ami nem felel meg a cUTI meghatározásnak, lásd a 4a beválasztási kritériumot ] c.

Policisztás vesebetegség d. A medence, vagy a húgyutak traumája a közelmúltban e. Igazolt, vagy gyanított akut, vagy krónikus bakteriális prosztatitisz, orchitisz, vagy epididimitisz f. Krónikus vesicoureteralis reflux betegség h. Korábbi vagy tervezett cisztektómia, vagy ileum konduit i. Ismert, vagy gyanított nem vese eredetű fertőzés pl.

Share Link

Igazolt, vagy gyanított fertőzés, amit olyan kórokozó vált ki, amely rezisztens a vizsgálati szerre pl. A randomizálást megelőző 7 napban végzett húgyúti műtét, vagy ilyen műtét terve a vizsgálati időszakra Stage Hyperplasia Prostati, ha a műtétre az elzáródás megszüntetése, vagy egy húgyúti eszköz elhelyezése miatt kerül sor. A randomizálás és az EOT vizit közti időszakban várhatóan szükséges konkomitáns gyomorsavlekötő gyógyszer, ideértve a protonpumpa gátlókat, a hisztamin-2 receptor antagonistákat és az antacidokat 7.

Egyetlen dózisnál több, rövid hatású, potencionálisan hatékony antibiotikum alkalmazása, amelyet a randomizálást megelőző 72 órában indítottak a 2. Terhes, vagy szoptató nők. Kórtörténetben epilepszia, vagy ismert, görcsrohammal járó állapot kivéve a gyermekkori lázgörcs.

Vizsgálati készítményt kapott a randomizálást megelőző 30 napban, vagy 5 felezési időn belül, ha az a hosszabb időtartam. Szignifikáns túlérzékenység, vagy allergiás reakció béta-laktám antibiotikumokra mint pl. Karnitinhiánnyal járó genetikai anyagcserezavar pl. A randomizálás és az EOT közötti időszakban valproinsav, nátrium valproát, vagy probenecid kiegészítő alkalmazása szükséges. A beteg nem képes, vagy nem akar megfelelni a protokollnak.

A jelen vagy más, ugyanezen vizsgáló által vezetett vizsgálatban résztvevő, vizsgálói vagy vizsgálóhelyi alkalmazott, illetve az alkalmazott vagy a vizsgáló családtagja. Assessment of treatment emergent adverse events TEAEsclinical laboratory hematology, clinical chemistry, and urinalysis changes, ECGs, and vital sign changes in the Safety Analysis population 1.

urotrin tabletta szedése Prostatitis Acuteness Vélemények

A kezeléssel összefüggésben előforduló nemkívánatos események TEAE értékelése, változások a klinikai laborértékekben hematológia, klinikai kémia és vizelet analízisváltozások az EKG-kban és a vitális paraméterekben a biztonsági szempontból elemzett populációban E. Overall response combined clinical cure plus microbiological eradication as defined above at the TOC Visit in the ME population 2.

Rates of superinfection and new infection in the micro-ITT population 9. Determine PK parameters e.

mit kell inni amikor a prosztata fáj Prosztata fájdalom a scrotumban

Teljes válaszreakció klinikai gyógyulás plusz mikrobiológiai eradikáció a fenti leírás szerint a TOC viziten az ME populációban. A láztalanná válásig eltelt idő napokban a mikro-ITT populációban, akiknek a szűréskor, vagy az 1. A szuperinfekció, és új infekció aránya a mikro-ITT populációban. A PK paraméterek meghatározása pl.